关于集体、私营企业和个体工商户零售药品的规定
国家医药管理局 国家工商局
关于集体、私营企业和个体工商户零售药品的规定
（1989年12月2日国家医药管理局、国家工商局国药联经字（89）第493号印发）
一、为保持药品（不包括中药材、中药饮片，下同）市场的繁荣与稳定，进一步加强对集体、私营企业和个体工商户（包括个人合伙，下同）零售药品的监督管理，保护其合法权益，引导其健康发展，以满足人民防病治病的需要，特制定本规定。
二、集体、私营企业和个体工商户只准从事药品零售，不得经营药品批发业务。但国营医药商业网点未下伸的边远地区，可委托具备条件的集体或医疗单位代批发业务。
三、申请零售药品的企业和个体工商户，必须按照《药品管理法》和《药品管理法实施办法》规定的审批程序和要求，经审查同意和核准发证照后，始得经营。
四、审查经营药品零售的内容：
（一）市场需要和合理布局；
（二）经营范围与必备零售药品经营目录：
（三）规章制度；
（四）与经营规模和经营范围相适应的从业人员、资金、场所、设备、储藏设施和卫生条件；
（五）经营药品零售企业，必须具有药士以上技术职称的人员负责药品质量检测。经营药品零售的个体工商户、私营企业从业人员须经地、市以上医药管理部门考核药品知识，并取得合格证。
五、集体、私营企业和个体工商户不得经营麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品以及医疗单位配制的制剂。
六、县以上医药管理部门负责制定本地区零售药品经营目录。集体、私营企业和个体工商户应当按照核定经营目录在所在地区经营。不得无故脱销核定的经营目录品种和超越经营范围经营。
七、经营药品所需货源，凭《企业法人营业执照》或《营业执照》，向县以上医药管理部门指定的当地国营医药商业批发单位按批发价格进货，销售执行国营医药商业零售牌价。
八、药品生产企业不得向非国营医药企业销售药品。药品经营企业或个体工商户不得向非法经营药品的单位或个人售药或进货。
九、经营药品的企业或个体工商户必须遵守国家有关法律、法规和政策，守法经营，照章纳税，服从国家有关机关的监督管理。严禁制售伪劣、过期失效、淘汰以及无批准文号和注册商标的药品。
十、违反以上规定的，视情节轻重，由主管部门会同工商行政管理机关按照国家有关规定予以警告、罚款、没收非法所得、责令停业整顿、吊销营业执照等处理。触犯刑律的移送司法机关依法追究当事人的刑事责任。
十一、本规定同样适用于事业单位、社会团体、各种学会、协会、基金会群众组织和个体医生附设的对外销售药品药柜。
十二、本规定自发布之日起施行。各省、自治区、直辖市可依据本规定具体实施办法。
嘉峪关市人民政府办公室关于印发《嘉峪关市医疗废物集中处置管理办法》的通知
甘肃省嘉峪关市人民政府办公室
嘉峪关市人民政府办公室关于印发《嘉峪关市医疗废物集中处置管理办法》的通知
嘉政办发〔2010〕205号
各有关单位：
《嘉峪关市医疗废物集中处置管理办法》已经市政府第77次常务会议审议通过，现予印发，请认真贯彻执行。
二〇一〇年十一月三十日
嘉峪关市医疗废物集中处置管理办法
第一条 为规范医疗废物集中处置活动，加强医疗废物的安全管理，保护环境，防止疾病传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《危险废物经营许可证管理办法》和《关于实行危险废物处置收费制度促进危险废物处置产业化的通知》等法律、法规、规章的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。
本市的医疗、预防、保健、计生、疾控、采供血机构等单位（以下简称“医疗废物产生单位”）产生的医疗废物均应采用医疗废物集中处置。
第三条 本办法所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。包括列入国家医疗废物分类目录以及国家规定按照医疗废物管理和处置的各类废物。
废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照其他有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。
化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂，以及批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由省环保厅审批颁发危险废物经营许可证的机构处置。
第四条 市环保局对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理；市卫生局对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。
市财政局、市价格主管等部门应在各自的职责范围内做好医疗废物处置有关的监督管理工作。
第五条 在全市推行医疗废物集中无害化处置。
本市成立医疗废物集中处置中心（以下简称处置机构），负责全市医疗废物的集中处置。医疗废物产生单位应当及时将其产生的医疗废物交由处置机构处置。
第六条 任何单位和个人有权对医疗废物产生单位、处置机构和监督管理部门及其工作人员违反医疗废物集中处置规定的行为进行举报、投诉、检举和控告。
市卫生局、市环保局在接到举报、投诉、检举和控告后，应当及时核实，依法作出处理，并将处理结果予以公布。
第七条 医疗废物产生单位和处置机构，应当施行医疗废物管理责任制，切实履行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。
第八条 医疗废物产生单位和处置机构应当建立、健全医疗废物管理的规章制度和发生意外事故的应急预案；设置监控部门或者专（兼）职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作。
第九条 处置机构应当与医疗废物产生单位签订医疗废物集中处置服务协议，明确双方权利、义务。
第十条 医疗废物产生单位和处置机构应当对本单位直接从事收集、运送、贮存、处置医疗废物的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，经考核合格，方可从事医疗废物管理工作。
第十一条 医疗废物产生单位和处置机构应当依照国家有关规定，对直接从事医疗废物收集、运送、贮存、集中处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。
第十二条 医疗废物产生单位和处置机构，应当严格执行危险废物转移联单管理制度。
第十三条 医疗废物产生单位和处置机构，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。
第十四条 医疗废物产生单位和处置机构，应当采取有效措施，防止医疗废物流失、泄漏、扩散。
发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗废物产生单位和处置机构应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援。同时按规定向市环保局、市卫生局报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。
第十五条 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物；禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾之中。
第十六条 医疗废物产生单位应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。
医疗废物专用包装物、容器，应当符合《医疗废物专用包装物容器标准和警示标识规定》的要求。
第十七条 医疗废物产生单位应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。
医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区、人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防盗、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂以及预防儿童接触等安全措施。
医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。
第十八条 医疗废物产生单位应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至内部暂时贮存地点。
运送工具使用后应当及时消毒和清洁。
第十九条 医疗废物中病原体的培养基、标本、菌种、毒种保存液等各种高危险废物，在交处置机构处置前应当就地消毒。
第二十条 处置机构应当向市环保局申请领取经营许可证；未取得经营许可证的，不得从事有关医疗废物集中处置的活动。
第二十一条 处置机构应依照国家有关技术标准和规范，运营和管理处置设施，处置医疗废物应当符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范。
第二十二条 处置机构的贮存、处置设施，应当远离居（村）民居住区、水源保护区和交通干道，与工厂、企业等工作场所保持适当的安全防护距离。
第二十三条 处置机构应当与医疗废物产生单位确定医疗废物的收集时间，并上门收集。
对有住院病床的医疗卫生机构，处置机构应当每天收集医疗废物，做到日产日清。
对于无住院病床的医疗卫生机构，处置机构一次收集医疗废物的时间间隔最长不得超过2天。
第二十四条 处置机构运送医疗废物，应当使用有明显标识的防渗漏、防遗撒且符合国家相关规定的专用车辆，并遵守以下规定：
（一）车辆运送医疗废物后，应当在医疗废物处置场所内及时进行消毒和清洁；
（二）运送医疗废物的专用车辆不得运送其他物品。
第二十五条 处置机构应当按有关规定定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价，并将检测、评价结果每半年向市环保局和市卫生局报告一次。
第二十六条 处置机构处置医疗废物，按照国家有关规定向医疗废物产生单位收取医疗废物处置费用，其费用可以计入医疗成本。
第二十七条 医疗废物处置收费的收费项目和收费标准，由市价格主管部门商有关部门制定，报市政府批准执行，并报省级价格主管部门备案。
处置机构收取处置费用实行收支两条线管理，全部上缴财政。其运营经费纳入财政预算管理，市财政局根据收费情况和运营成本按预算核拨运营经费。
第二十八条 市环保局、市卫生局应当按照职责分工，对处置机构和医疗废物产生单位从事医疗废物集中处置活动中的环境污染防治和疾病防治工作进行定期监督检查或不定期抽查。
第二十九条 市环保局、市卫生局应当定期交换监督检查和抽查结果。发现处置机构和医疗废物产生单位存在隐患时，应当责令立即消除隐患。
第三十条 处置机构和医疗废物产生单位对有关部门的检查、监测、调查取证等工作，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。
第三十一条 医疗废物产生单位和处置机构违反规定处理医疗废物的，由相关监督管理部门依法予以处罚。
第三十二条 医学科研、医学教学、尸体检查等机构以及动物诊疗机构的医疗废物管理依照本办法执行。
第三十三条 本办法由嘉峪关市人民政府负责解释。
第三十四条 本办法自发布之日起30日后施行，有效期为5年，有效期满自动失效。
