国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强对药品的管理，保证药品质量，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，是维护人民群众身体健康，保持社会稳定，保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。改革开放以来，我国医药事业发展很快，为了加强药品管理，国
家制定了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到，当前在药品管理方面还存在不少问题，有的还相当严重，突出表现在
制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止，一些地方制售假劣药品的种类多，规模大，违法犯罪分子见利忘义到了丧心病狂的程度，后果十分严重；一些地方和部门片面追求自身利益，违反药品管理法规，竞相开办药品生产、经营企业和药品集贸市场，药品生产经营秩序混乱，药品购销中行
贿、索贿、回扣等不正之风盛行；违法、失实的药品广告泛滥；新药开发缺乏应有的保护。制售假劣药品的违法犯罪活动严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响社会安定及党和人民政府的声誉，社会各界和人民群众对此反映强烈，已经到了非下大
气力解决不可的时候。为此，现就有关问题紧急通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要提高认识，切实加强对药品管理工作的领导
制售假劣药品违法犯罪活动屡禁不止的一个重要原因是，一些地方政府和部门对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足，错误地认为建立社会主义市场经济体制就可以放松对药品生产、经营的管理；一些地方和部门为了局部的利益，甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为。
各级人民政府及有关部门要以对国家、对人民群众高度负责的态度，站在全局的立场上，统一对加强药品管理重要性的认识，采取强有力的措施，认真贯彻执行药品管理的法律、行政法规，强化国家对药品生产、经营的监督管理，加强国家对药品生产、经营的宏观调控，整顿和规范药
品生产经营秩序，结合反腐败斗争，严肃查处违法违纪案件，建立统一、开放、竞争、有序的药品生产经营体系。
各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级人民政府主要负责同志要切实担负起本地区药品管理的领导责任，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任。
二、采取有力措施，增强执法力度，切实加强药品生产和经营的管理
当前，各级人民政府及有关部门应当重点抓好以下工作：
（一）整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户。
针对当前药品生产、经营企业过多、过滥的状况，各级人民政府及其药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门，必须依法严格执行开办药品生产、经营企业的审查条件和审核批准程序，对未达到开办条件，或者不符合审核批准程序的，药品生产经营行业主管部门
、卫生行政部门、工商行政管理部门不得批准开办；对已经开办又未达到审查条件的，要坚决依法取缔。
卫生行政部门要对现有的药品生产企业生产的药品品种组织调查，对因疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当及时撤消其批准文号。药品生产经营行业主管部门对申请开办药品生产企业的，要重点审查其生产的药品品种是否为国家新药或者国家重点发展的品
种，对不具有国务院卫生行政部门批准的新药或者不属于国家重点发展品种的，一律不得批准开办；对于低水平重复生产的品种，要指导企业及时调整产品结构。对药品批发企业，要审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向县级以上地方各级人民政府药品生产
经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力，对不具有上述供应药品能力的药品批发企业，要依法停止其从事药品批发业务。
个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。
凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》。对已经开办又未取得上述证照或者证照不
全的，要坚决依法取缔。
申请开办药品生产企业和药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》；未经药品生产经营行业
主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意的，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申
请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理营业执照。
药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门未按照上述程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。
（二）整顿和规范药品生产经营秩序，依法加强药品销售的管理。
凡未依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及营业执照的，不得从事药品的生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，应当坚决予以取缔。药品生产和批发企业不得承包给个人经营。
医疗机构和药品经营企业必须向取得合法生产或者经营药品资格的企业采购药品，严禁从非法经营者手中采购药品。
乡村医疗诊所（室）的供药，必须由当地县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
医疗机构配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上没有供应或者供应不足的药物制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。医疗机构不得以任何方式变相从事药品批发业务。
药品生产、经营企业和医疗机构之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
卫生行政部门应当严格审查有关药品的宣传广告内容，并配合有关部门依法惩处违反药品广告规定，夸大宣传疗效，误导患者使用的违法行为。
（三）整顿和规范中药材专业市场。
国家禁止设立除中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，禁止在中药材专业市场内出售国家规定限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划，选择中药材主要产地或者集散地，并经国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门审查批准。地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。
要对现有的中药材专业市场进行整顿，整顿的标准由国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门制定。对已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭；对擅自设立的中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，由当地人民政府依法取缔。
对在农产品集贸市场上出售的中药材，卫生行政部门要加强监督。对违反《药品管理法》在农产品集贸市场上擅自销售国家禁止销售的中药材品种和无证销售除中药材以外其他药品的，由有关部门依照《药品管理法》的有关规定予以查处。
（四）加强对药品知识产权的保护，鼓励企业研制开发新药。
国务院卫生行政部门和国务院药品生产经营行业主管部门要制订切实可行的实施方案，激励企业及科研单位、大专院校发挥创新精神，推进我国新药研究开发事业的发展。
各地要进一步贯彻执行国务院发布的《中药品种保护条例》（中华人民共和国国务院令第106号）。对已经列为国家保护的中药品种，其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。有关部门和审评机构要认真做好中药品种保护工作，以促进我国中药事业的发展。
三、深入开展打击制售假劣药品犯罪活动，把依法查处制售假劣药品等违法违纪案件作为反腐败斗争的重点来抓
为了坚决制止制售假劣药品违法犯罪活动，地方各级人民政府及有关部门，要深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动。要严格执法，加强执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。全国和地方各级“打假”协调机构要组织卫生、医药、工商、技术监督、公安等有关部门把严
厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假劣药品的违法犯罪分子，要坚决依照《全国人大常务委员会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（中华人民共和国主席令第七号）予以惩治，要选择有影响的典型案例公开曝光。
各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级人民政府的行政监察部门应当依照《中华人民共和国行政监察条例》（中华人民共和国国务院令第69号）的规定，对卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门和技术监督部
门工作人员执行法律、行政法规的情况进行监督。对在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对为了本地区、本部门利益，包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导和有关部门领导、主管人员和直
接责任人员的责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、加强政府有关部门的配合协作，不断提高药品管理水平
药品管理工作是一项复杂的系统工程，各级人民政府有关部门要按照职责分工，各负其责，互相支持，通力协作，共同搞好药品管理工作。
各级卫生行政部门是依法行使药品监督管理的政府职能部门。各级人民政府及其有关部门要大力支持和协助卫生行政部门依法行使对药品监督管理的职权。
国家医药管理局、国家中医药管理局是国务院药品生产经营行业主管部门，地方各级药品生产经营行业主管部门依法对药品生产经营施行行业管理的政府职能。药品生产经营企业除国家另有规定的外，不论其所有制形式和隶属关系如何，都要纳入药品行业管理的范围。各级人民政府及
其有关部门要大力支持和协助药品生产经营行业主管部门依法对药品行业的管理。
各级工商行政管理、技术监督、公安等部门要按照各自的职责，协同卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门加强药品市场管理工作。
对于在工作上互相扯皮、推诿，甚至互相拆台，造成药品管理工作混乱的，要依法追究有关行政部门领导人员的责任。
各级卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门必须按照党中央、国务院的规定，实行政企分开，不得利用行政职权干预企业的生产经营活动。要坚决制止药品购销活动中的一切不正之风，保持行政执法部门和行业主管部门的公正、廉洁和权威性。
国务院将组织有关部门，深入研究修改和完善加强药品管理的有关法规，进一步理顺药品管理体制，改革药品价格管理制度，完善药品质量监督体系，进一步提高我国的药品管理水平，促进我国医药事业的持续、快速、健康发展。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，采取切实可行的措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行全面的清查和整顿，并将清查、整顿的情况在1995年3月1日前报国务院。
1994年9月29日
深圳市土地交易市场管理规定
广东省深圳市人民政府
深圳市土地交易市场管理规定
深圳市人民政府
深圳市人民政府令第100号
（深圳市政府三届二十一次常委会审议通过）
第一章 总则
第一条 为了规范土地使用权交易行为，深化土地制度改革，加强廉政建设，建立公开、公平、公正的土地市场，制定本规定。
第二条 本市范围内的土地交易，适用本规定。
土地交易包括土地使用权出让、转让和租赁。
本规定所指的土地使用权转让包括地上建筑物、构筑物和附着物的转让，但应当适用《中华人民共和国城市房地产管理法》、《深圳经济特区房地产转让条例》的房地产转让除外。
第三条 深圳市人民政府设立土地交易市场作为土地交易的专门场所，前条所称土地交易应当在土地交易市场进行。
深圳市规划国土部门是深圳市土地交易市场的主管部门（以下简称主管部门）。
深圳市土地房产交易中心（以下简称交易中心）是深圳市土地交易市场的承办机构，按规定的职责和程序运作，并接受主管部门和监察部门的指导、监督和检查。
市政府设立交易中心理事会，理事会对交易中心的重大问题进行决策。理事会由主管部门、物价部门、交易中心代表和房地产、规划、土地、法律等方面专业人士组成。
第四条 土地交易应当遵循公开、公平、公正的原则，任何单位和个人不得非法干预。
第五条 下列土地交易（包括分割转让）应在交易中心通过招标、拍卖和挂牌交易方式公开进行：
（一）经营性项目用地（包括市政府收回闲置的行政划拨用地和历史用地等）的土地使用权出让；
（二）以协议地价方式取得土地使用权，申请改变用地性质、功能，转让土地使用权的，依法收回土地使用权，通过招标、拍卖方式重新出让；
（三）依出让方式取得土地使用权，已签订出让合同，交清市场地价后进行的土地使用权转让；
（四）减免地价或交纳协议地价的土地使用权转让；
（五）合作建房，但农村征地返还用地除外；
（六）已建建筑物的出让用地，行政划拨用地和历史用地，若存在多个产权主体，按照城市规划由政府组织或经政府组织批准改造的，选择改造单位的；
（七）已建建筑物的出让用地、行政划拨用地和历史用地，且产权属同一主体的，在符合现行规划前提下，土地使用者选择转让他人改造或与他人合作改造的；
（八）为实现抵押权进行的土地使用权及地上建筑物、构造物、附着物的转让；
（九）人民法院、执法机关裁定、决定处分的土地使用权及地上建筑物、构造物、附着物的转让；
（十）法律、法规允许的集体所有的建设用地使用权交易。
其他机构包括中介机构不得进行上述交易。
第二章 功能与职责
第六条 交易中心主要职责为：
（一）贯彻执行国家土地管理的政策、法律、法规和规章，制定交易中心的内部管理制度，具体实施土地交易市场的建设计划和目标；
（二）接受主管部门和其他单位、个人委托，组织实施土地使用权出让、转让、租赁的招标、拍卖和公开挂牌交易工作，为举办土地使用权招标、拍卖会提供场所和服务，提供招标拍卖专家库等技术支持；
（三）受理土地使用权转让申请，负责转让条件的核验，成交确认；
（四）收集、汇总、储存、上报、发布土地交易信息行情，提供有关法律和其他信息咨询服务；
（五）发布土地使用权出让和转让供求信息，提供土地使用权交易、洽谈、招商、展销场所，为土地交易代理、地价评估、信息咨询等中介机构提供服务场所；
（六）为地价评估结果确认、交易过户、税费征收、土地登记发证等机构集中办公，实行“一条龙”服务，设立服务窗口；
（七）主管部门委托的其他事项。
第七条 交易中心应建立以下工作制度和管理制度：
（一）土地交易规则；
（二）土地交易运作程序；
（三）土地交易服务承诺；
（四）土地交易中心财务管理制度；
（五）工作人员守则；
（六）工作人员违纪违规行为的监督查处办法等。
第八条 土地交易市场应配备一定数量的专业人员和必要的设施，建立土地招标拍卖专家库（以下简称专家库）。专家库由具有土地估价师、房地产估价师、房地产经济师、价格鉴证师、律师、建筑师、规划师从业资格的人员和其他专家学者组成。
第九条 交易中心从事土地交易市场业务的工作人员，必须参加有关部门统一组织的培训，经考试合格取得上岗资格证书才能上岗。
第三章 土地交易方式
第十条 土地交易采取以下方式进行：
（一）招标，即通过发布招标公告，进行公开招标，由投标人进行投标，经评标后确定中标人的行为。
（二）拍卖，即通过发布拍卖公告，由竞买人在指定时间、地点进行公开竞价，由出价最高者获得土地使用权的行为。
（三）挂牌交易，即在一定期限内将土地交易条件在土地交易机构进行公告，并接受交易申请的行为。
第十一条 除按法律、法规规定的情形外，经营性项目土地使用权出让，应采用招标或拍卖方式。其他须公开交易的土地使用权交易，可根据需要选择招标、拍卖或挂牌交易中的一种方式。
第十二条 以招标、拍卖方式出让或转让土地使用权的，在招标、拍卖前应制定招标、拍卖文件和投标、竞买规则，并在招标、拍卖会30日前发布招标、拍卖公告，申请参与竞投或竞买的人数应达到2人或2人以上。
公告由委托方发布。公告应在交易中心和互联网发布，并在《深圳特区报》或《深圳商报》刊登。
第十三条 土地使用权出让和转让，应设立最低保护价。土地使用权以招标、拍卖方式交易时，未达到规定人数和最低保护价的，委托方有权重新作出交易安排。最低保护价，包括招标底价及保留价。
第十四条 以招标方式转让土地使用权的，委托人应设立招标委员会，招标委员会由5人以上单数组成，委托人选派一名工作人员作为招标委员会主任，其余人员从土地交易市场专家库中随机抽出确定。随机抽出确定的专家经书面通知表示不能参加的，重新抽出确定。
第十五条 招标委员会的主要职责是审定招标最低中标价（以下简称底价），审查投标人资格，主持开标、评标和定标工作，确认中标人并发出中标确认书。在招标委员会确认中标人五日内，应当签订土地使用权转让合同。
第十六条 以拍卖方式转让土地使用权，委托人应设立拍卖委员会。拍卖委员会由5人组成，委托人选派一名工作人员任拍卖委员会主任，其余人员从土地交易市场专家库中随机抽出确定。随机抽出确定的专家经书面通知表示不能参加的，重新抽出确定。
第十七条 拍卖委员会的主要职责是审定拍卖最低成交价（以下简称保留价）、审查竞买人资格、指定拍卖主持人。拍卖主持人确认竞得人后，由交易中心与竞得人签订拍卖成交确认书。
第十八条 土地使用权公开挂牌交易的，应公告最低交易价和其他交易条件。公告期限不少于30日。
公告期限届满，按照以下规定确定能否成交：
（一）若在规定期限内只有一个申请人，且报价高于最低交易价，并符合其它交易条件的，则此次交易成交；
（二）在规定期限内有二个以上申请人的，允许多次报价，土地使用权应由出价高者获得。报价相同的，由在先报价者获得；
（三）若在规定期限内没有申请人；或者只有一个申请人但报价低于最低交易价或不符合其他交易条件的，委托人可调整最低交易价，重新委托交易中心交易。
报价以报价单为准。成交后，由委托人与买方签订土地使用权转让合同，并由交易中心鉴证。
申请人挂牌交易所公告的最低交易价由委托人决定，但该最低交易价不得低于应补交地价、应缴纳税费及应付交易服务费用之和。
第四章 土地交易规则
第十九条 以出让方式取得的土地使用权交易，转让人应委托交易中心进行，并提供房地产证或者土地使用权出让合同和付清地价款证明。交易中心直接安排交易；法律、法规、规章规定交易需经核准的，由交易中心在三日内进行核验后，送主管部门在15日内核准。主管部门核准转让的，再由交易中心进行交易。
第二十条 委托人委托交易中心进行公开交易，应当签订委托合同。
委托合同一般包括委托事项、时限、公告期限、委托费用、临时冻结产权、解冻等条款。
交易中心应拟备委托合同示范文本。委托人与交易中心签订委托合同可以对示范文本进行修改、增删。
第二十一条 已建建筑物的有偿出让用地、行政划拨用地和历史用地，若存在多个产权主体，按照城市规划由政府组织或经政府批准组织改造的，由主管部门确定可扣减地价的补偿安置金额后，在土地交易市场通过招标、拍卖改造权的方式，选择拆迁改造单位。中标人、竞得人完成拆迁工作后，可与主管部门签订出让合同。
第二十二条 已建建筑物的有偿出让用地、行政划拨用地和历史用地，且产权属同一主体的，在符合现行规划前提下，土地使用者选择转让他人改造或与他人合作改造的，应委托交易中心组织公开交易，选择受让人或合作人。交易中心在三日内核验后，送主管部门审核。主管部门核准转让的，由交易中心组织公开交易。
第二十三条 抵押权人为实现抵押要求处分抵押人土地使用权及地上建筑物、构造物、附着物的，应委托交易中心进行公开交易，并提交抵押权人与抵押人就处分抵押物达成的协议和双方认可的评估报告。交易中心直接安排交易；法律、法规、规章规定交易需经核准的，由交易中心在三日内核验后送主管部门核准。主管部门核准交易的，由交易中心办理手续。
第二十四条 人民法院、执法机关裁定、决定处分的土地使用权及地上建筑物、构造物、附着物的转让，委托交易中心组织交易。
处分物为行政划拨土地使用权或减免地价土地使用权的，交易中心应在交易前送主管部门核准。
第二十五条 主管部门核准交易时，应核定是否应补交地价及应补交的地价数额。除市政府另有规定者外，交易中心在成交后从成交价款中首先扣减应补交的地价款，及其他规费并及时上缴主管部门财政专户，实行收支两条线管理。
第二十六条 交易中心从事上述交易时，可按规定向委托人单方收取服务费用。交易中心从事第五条第一款第一项、第二项交易时，按成交额百分之二计收服务费。从事第五条规定的其他交易的，成交额5000万元以下（含5000万元）部分，按百分之二计收服务费；成交额5000万元以上部分，超出部分按百分之一计收服务费。
交易中心的费用支出应当严格管理，依法接受审计。
第二十七条 土地使用权通过土地交易市场转让成交后，当事人应在规定时间内凭《成交确认书》和《土地使用权转让合同》申请办理产权登记。
第五章 监督查处
第二十八条 监察部门和主管部门应在交易中心设立检举或投诉信箱，接受群众对土地使用权交易违纪违规行为的检举、投诉。
第二十九条 交易中心应将土地使用权出让和转让规则、运作程序、服务承诺、工作人员守则等在显要位置张挂显示、陈设，接受群众监督。
第三十条 凡有下列情形之一的，不予办理产权手续；
（一）违反本规定，须公开交易的土地使用权不实行公开交易的；
（二）须公开交易的土地使用权不按本规定的规范要求和方式进行公开交易的；
（三）投标人或竞买人互相串通压价的；
（四）法律、法规规定属于交易无效的其他情形。
属于前款第（一）、（二）项情形的，由监察部门依法对有关单位负责人和责任人给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 政府机关工作人员和交易中心工作人员，违反有关规定，在土地交易过程中接受贿赂，徇私舞弊、泄漏秘密、玩忽职守的，由其所在单位或监察机关给予处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。造成当事人损失的，依法承担赔偿责任。
第六章 附则
第三十二条 招标、拍卖出让土地使用权，除本规定另有规定外，适用《深圳经济特区土地使用权招标、拍卖规定》。
第三十三条 市政府过去颁布的有关的规定与本规定不一致的，以本规定为准。
第三十四条 本规定自发布之日起施行。
2001年3月6日
